Componentes para Implantes Distratores Osteogênicos
SAC 0800 600 5999
Certificados
Com grande capacidade produtiva, a Signo Vinces disponibiliza de uma grande linha de produtos, uma produção ininterrupta e instrumentos que possibilitam a avaliação e a qualidade de todos os produtos.
A sala limpa foi projetada para atender plenamente as exigências fiscais da saúde, adotando como protocolo a embalagem dos implantes em capela ISO 5 (classe 100) e dos componentes em ISO 7 (classe 10.000).
Certificações:
- Licença Sanitária 2010
- Autorização de Funcionamento - ANVISA
- RDC 59/2000 – ANVISA – Boas Praticas de Fabricação e Controle de Produtos para a Saúde.
- ISO 13485:2003 – Produtos para a Saúde – Sistema de Gestão de Qualidade – Requisitos para fins regulamentares.
- ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade
- CE 0120 – Certificação de conformidade do produto com as normas da Comunidade Européia
- Certificado de Exportação Base Metálica
- Certificado de Exportação Componente Calcinável
- Certificado de Exportação Componente em Titânio
- Certificado de Exportação Inox
- Certificado de Exportação Buco Maxilo
- Certificado de Exportação Parafusos
- Certificado de Perfuração Óssea
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