Componentes para Implantes Distratores Osteogênicos

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Certificados

Com grande capacidade produtiva, a Signo Vinces disponibiliza de uma grande linha de produtos, uma produção ininterrupta e instrumentos que possibilitam a avaliação e a qualidade de todos os produtos. A sala limpa foi projetada para atender plenamente as exigências fiscais da saúde, adotando como protocolo a embalagem dos implantes em capela ISSO 5 (classe 100) e dos componentes em ISSO 7 (classe 10.000).

Certificações:
- RDC 59/2000 – ANVISA – Boas Praticas de Fabricação e Controle de Produtos para a Saúde.
- EM ISO 13485:2003 – Produtos para a Saúde – Sistema de Gestão de Qualidade – Requisitos para fins regulamentares.
- ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade
- CE – Certificação de conformidade do produto com as normas da Comunidade Européia